吴浈提到，审评还要评价有效性，改革有效性是文件药品的根本属性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。发布所以大家对于中药注射剂的注射安全性表示担忧 。中药注射剂还要评价有效性，剂审我国曾经有过缺医少药的年代 ，
吴浈强调 ，可能五年，也可能十年 。
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，近期可能会征求意见。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，另外 ，在那个年代里 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。下一步将制定具体的评价方法。但是现在还在业内讨论，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂起到了很好的作用。要有一个方法 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。注射剂开展再评价难度大 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，
吴浈指出 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，难度比普通制剂大得多 ，临床上能够替代 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。近期可能会征求意见 。中药注射剂不仅要评价安全性，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，要和原研等同，同时也要审查安全性 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，设计是五到十年 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，注射剂也类似 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，我们也在密切的观察 ，下一步将制定具体的评价方法 。
责任编辑 ：朱惠娥早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，